爱创科技出口药解决方案助力恒瑞医药国际化征程 - 爱创科技—全产业链追溯生态体系建设领导者
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爱创科技出口药解决方案助力恒瑞医药国际化征程
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发布时间:2018-06-11

   根据世界卫生组织估算,全球约10%到15%流通的药品可能是假冒药品。为应对日益增加的药品流通及消费安全问题,目前已有40多个国家出台了药品追溯的法规,以求在供应链全生命周期追溯管理药品的各个环节。在美国,“药物供应链安全法案”(DSCSA)规定了在美国销售的处方药必须具备全供应链追溯能力。按照GS1国际标准实现药品包装序列化成为所有出口医药企业必须面对的问题。

恒瑞医药

序列化是解决药品造假的关键


   所谓序列化是将单一封装的独立个体识别码进行归类的一种手段,也是一种将产品的状态信息转换为可存储或可传输形式的过程。药品制造商可以通过这些个体识别码在供应链里追踪自己的产品,打击非法假冒药品,更好地保证药物疗效,维护患者生命安全。

   北京爱创科技股份有限公司是中国药品电子监管第一品牌,也是医药序列化解决方案的主要供应商之一。基于ESC生产线赋码系统,在每件可销售独立单元喷赋GS1二维码,使产品具有赋码、数据采集、建立包装关联关系等功能。配合PDM产品数据管理系统,有效采集产品生产及出入库数据,并上传至全球数字化第三方云平台(如SAP、Tracelink、Rfxcel等),帮助药企满足监管机构对药物序列化的要求。

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“管+端”模式助力实现药品全产业链追溯


   江苏恒瑞医药股份有限公司是从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业。恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前恒瑞医药的注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等多个制剂在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。 


   江苏恒瑞医药有限公司出口美国产品序列化系统项目由爱创科技承揽,该项目具有集团平台管控、出口品种多/多工厂异地生产、产品数据信息化集中复杂等特点。爱创科技的系统与ERP、WMS、WCS、TrackLink进行了高度整合集成,在满足FDA/CFDA药品序列化法规要求的前提下,最大程度的发挥药品序列化在企业内部和供应链的管理价值。


爱创科技序列化系统优势


产品架构灵活

  爱创科技赋码系统适用于多种序列化赋码生产线,可与多家L4系统服务商无缝对接。


产品性能稳定

  爱创科技立足中国药品电子监管码行业10余年,服务3000多家客户,1万多条产线。


海外项目经验丰富

  爱创科技于2013年在美国旧金山设立分支机构,成功为辉瑞、拜耳、阿斯利康、罗氏赛诺菲、诺华、Astellas、CSL Behring、Octapharma、Grifols等众多外资制药企业提供全产业链追溯服务,并为民生滨江、石药集团、豪森集团等国内制药企业产品出口美国、欧盟提供序列建设。


服务能力卓越

  爱创科技有超过十年的药品全产业链追溯经验,拥有全流程的咨询解决方案,占据了超过85%的药监市场,在药品电子监管领域,有丰富的实施和服务经验。


   北京爱创科技股份有限公司以“一物一码”为核心,致力于全产业链追溯生态体系建设,突破供应链、渠道、市场多重屏障,助力企业突围市场困局。恒瑞医药出口美国产品序列化系统项目的成功,证明爱创科技具备了符合DSCSA法规要求的序列化功能的能力,标志着爱创科技赋码系统在企业高度整合运用能力上更上一层楼。


流程设计

通过用户的实际业务流程,为用户提供战略评估、业务分析、系统应用和可行性分析等解决方案,帮助企业对信息化建设进行准确定位,为用户信息化建设提供方案指导。

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