进口药GS1全产业链追溯解决方案 - 爱创科技—全产业链追溯生态体系建设领导者
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进口药GS1全产业链追溯解决方案

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1、消费升级驱动进口医药品需求增长

伴随着收入提高、人口老龄化、技术进步等因素带来的中国居民消费升级的结构性改变,中国消费者近年来对于海外优质药品、医疗器械等特殊消费品的需求连年攀升,其强劲的消费力在全球越来越不可小觑。数据显示,2015年到2019年,中国医药品进口量从106064顿增长到158022吨,医药品进口金额截至2019年已超过24623375万元。


2、消费需求催生医药供销模式变革

尽管消费者对于进口医药产品需求十分旺盛,但是,此前跨境医疗药品器械的消费市场大部分通过个人海淘、代购等非正规方式进行。2019年12月30日,北京市药监局会同北京市商务局、北京海关、北京天竺综合保税区管理委员会出台《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》(以下简称:《试点方案》),用“北京模式”开启我国跨境电商政策在涉及医药产品方面的首度破冰之旅,同时也为医药行业带来了全新的发展机遇。


3、药品跨境流通用药安全如何保障?全产业链追溯是关键!

为保障患者用药安全,《试点方案》明确要求试点企业负有追溯义务,应当以“一物一码、物码同追”为基本原则建立跨境医药产品追溯体系,充分发挥企业的主体作用,实现跨境医药产品境内最小包装单元可追溯、可核查。鼓励试点企业将跨境医药产品境外生产流通环节纳入追溯体系,并实行先行赔付制度。

 

 

药企要如何建立跨境医药产品追溯体系?

爱创总结了进口药全产业追溯体系建立六大重点需求:


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其中,如何对接国家协同/监管平台,满足行业监管最新要求是相关药企当前的普遍需求。

同时,伴随着医药行业对于追溯数据价值的觉醒,越来越多的企业意识到药品数据资产化的重要价值,对于数据资产自我管理和应用需求日益旺盛,构建医药大数据运营平台,打造线上+线下”高效联动的医药智慧零售新业态逐渐成为广大药企的共识。

 

 


爱创如何解决进口药品全产业链追溯难题?

 

一、3种模式支持进口药序列化数据采集/对接


根据药品在国外生产环节的赋码情况,提供3种不同的数据采集/对接模式。无论何种模式,均能完美对接国内供应链追溯数据。


模式A:全部序列化过程在国外完成

 

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模式B:国外生产企业仅仅做了各级包材赋码

 

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模式C:国外生产企业没有进行赋码

 

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二、采用国际标准 GS1 Data Matrix 二维标识码,满足中国药监新规要求


GS1编码既是全球唯一的商品身份证,也是全球通用的参与方身份标识。应用在医药行业,不仅仅是一个药品编码,它同时包含了以下五个含义:


04.png    Ø 一个全球系统

   Ø 一个全球标准

   Ø 一种全球解决方案

   Ø 世界一流的标准化组织(供应链管理/商务领域)

   Ø 在全球开放标准/系统下的统一商务运行


 

二、对接国家协同平台,满足行业监管最新要求


企业将采集/对接的药品追溯数据上传至爱创LinkLink医药追溯云平台,由LinkLink平台与国家协同平台进行对接,能够充分满足行业监管最新要求。

 

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四、“云 + 端”一站式服务,建设进口药GS1全供应链追溯体系


爱创为药企提供“云 + 端”一站式服务,以GS1编码为载体打通从国外生产企业到患者使用的所有节点,构建全供应链追溯体系,全面提高进口药品的全生命周期管理水平,同时,帮助药企实时掌握药品全通路库存和销售数据,提升产业运营效率。


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五、构建医药智慧零售新业态,实现药品追溯数据资产化应用


 

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1、产品架构灵活

爱创科技赋码系统适用于多种序列化赋码生产线,可与多家L4系统服务商无缝对接。


2产品性能稳定

爱创科技立足中国药品电子监管码行业10余年,服务5000多家客户,实施产线超过15000条


3海外项目经验丰富

爱创科技于2013年在美国旧金山设立分支机构,成功为辉瑞、拜耳、阿斯利康、罗氏赛诺菲、诺华、Astellas、CSL Behring、Octapharma、Grifols等众多外资制药企业提供全产业链追溯服务,并为恒瑞医药,石药集团,天道医药,民生药业等国内制药企业产品出口美国、欧盟提供序列建设。


4服务能力卓越

爱创科技有超过十年的药品全产业链追溯经验,拥有全流程的咨询解决方案,占据了超过85%的药监市场,在药品电子监管领域,有丰富的实施和服务经验。


5、一站式云服务平台

LinkLink为医药全产业链打造一站式云服务平台,全方位、快速解决药企政府监管、患者溯源、防伪验真、合规验证、医药供应链及终端赋能难题。

 

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