出口药序列化_ 出口药追溯_出口药溯源解决方案-爱创科技

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为什么选择爱创科技

数字化不是选择，是企业发展必由之路！
追溯体系的建设，是产业数字化的基础设施！
打通供应链、连接终端、触达消费者，是产业数字化的目标！
真实可靠的追溯数据，是构建产业数字化的瓶颈！
从生产源头建立唯一码标准，是构建全产业连数字化体系的关键！
数字化的价值：建立全触点连接、汇聚全场景数据，提升全要素价值！

董事长兼总裁谢朝晖

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客户：西安杨森、辉瑞、安进、渤建、吉利德

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已成功实施100+出口药产线，丰富经验更值得信赖

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已帮助100+器械企业成功实施UDI

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客户：华润雪花、伊利、蒙牛、光明、农夫山泉、百事可乐、元气森林

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客户：东方美谷、强生大宝、露得清、威猛先生、金佰利

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中国药品监管药店精准营销进口药GS1全产业链追溯出口药序列化医疗器械UDI

如何确保出厂药品符合当地追溯法规标准要求是中国药企“出海”的必答题

假药是一个全球性的问题，根据世界卫生组织有关数据报告显示，全球每年销售假药额高达850亿美元。针对这一问题，当前全球已经有几十个国家出台或计划出台药品追溯相关法规，其中美国《药品质量与安全法（DSCSA）》要求到2023年12月底全美范围必须建立全供应链的追溯体系，欧盟《反伪造药品指令（FMD）》同样明确要求为欧盟境内流通的每一份药品建立“可供验证其真实性”的安全档案，并建立一个欧盟国家通行的数据库，储存药品安全信息.....

中国药品出海面临的三大追溯挑战

监管合规挑战

如何满足不同国家的追溯法规标准要求？

数据对接挑战

如何与海外L4平台更高效地对接并传输数据？

供应链管理挑战

如何在满足海外市场合规要求的同时实现供应链精细化管理？

L1-L4一站式出口药序列化解决方案

构建全球合规的药品追溯和数字化管理体系

全球追溯法规咨询

深入理解医药行业政策标准，应对美国、欧盟、韩国等全球不同国家和地区的追溯法规要求。

包装线GS1赋码关联

采用GS1国际编码标准为每一件最小销售单元产品赋以唯一追溯码并建立各级包装关联，实现海外市场合规。

Level4系统接口开发

支持与SAP、Tracelink、Rfxcel等众多全球第三方数字化云平台对接，可根据有关数据交换及接口标准定制化开发接口，实现数据一站式传输。

供应链精细化管理

打通医药整体供应链，消灭各环节数据流通障碍，提高供应链管理效率和透明度，助力医药行业供应链数字化转型升级。

多项显著优势，助力中国药企“走出去”

强大的产品架构

基于“云+管+端”架构的爱创赋码云适用于多种序列化赋码生产线，可与多家L4系统服务商无缝对接。

高稳定性的产品

经过3000多家药企超20000条产线实践证明的高系统稳定性，可以在高速包装线完美运行。

丰富的海外项目经验

在美国设有分支机构，为众多外资制药企业和国内头部制药企业提供跨境全产业链追溯服务，拥有丰富的海外项目经验。

卓越的服务能力

十余年药品追溯丰富实施和服务经验，市场占有率行业Number 1，拥有从咨询、实施、验证到运维全流程完善的解决方案。

出口药序列化客户案例

天道医药是国内最大的低分子肝素原料药生产基地及出口企业，凭借雄厚的科研实力、领先的工艺、可靠的质保体系、优秀的产业化能力，原料药产品(依诺肝素钠原料药等)赢得了卓越的国际权威资质认证，先后通过美国FDA、欧盟EMA、中国FDA、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、哥伦比亚INVIMA等20多个国家审计。

客户挑战