“作为一家成立了20周年的全球追溯数字化解决方案提供商，爱创科技一路跟随国家医药追溯体系变革成长，在生物医药电子追溯体系不断完善和推进的过程中，帮助国家建立健全国家信息化追溯体系，满足国家监管任务和企业合规需要。数字化的过程，不是一个关乎企业成长快慢的问题，而是一个关乎企业生存的问题。”爱创科技董事长谢朝晖先生在第二十三届中国生物制品大会（CBioPC2024）圆桌访谈讲到。

图 | 右二 爱创科技董事长谢朝晖先生

5月16日，“第二十三届中国生物制品大会(CBioPC)”在广州盛大开幕，各级政府部门、监管机构、行业协会、国内外生物医药领域与科研院所的专家学者、企业代表出席会议。大会邀请了生物医药领域取得突出成果并具有重要学术影响的专家学者及优秀青年科学家到会报告，爱创科技董事长谢朝晖先生受邀出席了生物医药数字化转型分会场，和各位业界精英开展学术交流、产业交流及行业交流，共同探讨生物制品行业如何通过数字化转型来提升生产效率和创新能力，以带动生物医药领域产业协同发展。聚焦生物医药行业数字化转型，谢朝晖先生在圆桌访谈分享了自己的观点和见解。

医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。近年来，生物医药产业已经成为全球高技术产业中最活跃、竞争最激烈的领域，得到了各国政府的高度重视，呈现出规模扩大、创新涌现的总体格局。我国作为全球医药行业最大的新兴市场，市场也在不断受益，且一直保持较快的增长速度，行业主营业务收入不断增长。数据显示，截至2023年12月底，2023年全国共成立生物医药企业1660053家，较上年增长15.89%。2023年，全国共有1986个产品获批上市，和2022年相比，增加了75.0%(数据来源：火石创造产业数据中心)。

生物医药产业是我国战略性新兴产业，也是国家监管最为严格的行业之一。医药行业的高质量发展离不开良好的合规环境，我国对生物医药监管的努力一直没有停止过，早在2006年，原国家食品药品监督管理局开始实施这项工作，之后在构建监管体系的过程中不断加以完善，2020年10月国家药监局发布了关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告，针对集中采购中选品种和麻醉药品、精神药品、血液制品等生物医药产品给出了更加具体的合规溯源要求，明确提出在2020年12月31日之前基本实现可追溯。

“相较于其它产品，生物医药要比其他普药实现追溯较早，同时疫苗追溯国家协同平台也是最早上线和实现全过程追溯的。”谈到生物医药相较于其它产品追溯的特点，董事长谢朝晖先生讲到，“除了2019年国家局发布的基础合规要求之外，对比普通药品，生物医药产品合规标准要求更高、更加细化。体现在生产、存储、运输、经营和使用环节会更加细化，追溯数据的采集准确性、时效性和完整性也有相对更高的要求。结合目前医药产业链的实际扫码情况，相对普通药品，生物医药产品出入库扫码率更高，全链条追溯数据采集相比更加完整，执行效果要更好。”

面对新一轮科技革命和产业变革带来的历史性机遇，生物医药行业已成为“十四五”核心战略产业。生物医药企业数字化转型是一个复杂的工程，涉及数字化技术与生物医药行业深度融合的诸多方面，国家工业信息安全发展中心数据显示，26%的生物医药企业仍处于数字化起步阶段，数字化转型面临着诸多挑战，生物医药企业如何达成质量、效率与合规性的平衡？如何合规地采集、传输、存储数据，并从中挖掘价值？如何加速药物研发、降低生产营销成本、助力药物快速上市？

谢朝晖先生对此表示，“通过药品合规溯源体系的建设实施，药企完成了主数据、序列化数据、单据和流向数据的初步积累和管理能力，这部分数据也是药企的重要数据资产。挖掘和利用现有数据资产来赋能药企的供应链管控和数字化营销能力，应该是接下来药企的核心诉求，爱创推出医药云SAAS管理平台，集成了标识管理、赋码管理、供应链管理、药店管理和患者数字化服务，是一个一体化服务平台，为企业提供全过程数字化管理的SAAS服务体系，同时以追溯数据为基础、以患者为中心的一站式用药增值服务平台，能够帮助药械企业有效触达用户、沉淀精准患者、打造私域运营阵地，并进行数字化品牌营销。”

基于当前生物医药制品追溯突破和改进的方向，谢朝晖先生认为要强化第三方追溯系统的能力和价值，“在国家和省级药品追溯监管系统监管、约束不断加强的基础上，进一步提高第三方追溯平台的采集、备案上传和数据安全管理能力，建设更加完整的供应链追溯数据中心，在追溯数据获取、数据统计、数据分析、智能预警、临期预警、召回管理、信息发布等功能上不断优化升级，辅助相关部门开展日常检查、协同监管等工作，加强风险研判和预测预警管理能力。”

生物医药行业具有高科技、高投入、长周期、高风险、高收益等特点，对于生物医药企业来讲，只有合规运营，降本增效，才能保持可持续的发展，这种情况下，数字化转型将成为生物医药企业的必然选择。爱创科技将继续打造医药产业链数字生态，通过“一物一码”串联全链路场景，满足企业上下游数字化应用的增长需求，既满足国家监管要求，又帮助生物医药企业搭上数字化的快车，驶入发展快车道。爱创科技愿与业界的伙伴们开展多渠道、多层次、多形式的全面合作，汇聚生物医药创新势能，共同推动生物医药领域创新发展。